期刊论文分享

学术资料共享,永久免费平台
最新公告:
本站所有期刊杂志信息均包含杂志社真实投稿电话,以及投稿邮箱,投稿请点击以上期刊栏目选择相应期刊直接联系杂志社。
福建冶金 冶金环境保护 太钢译文 有色金属 冶金设备管理与维修 太钢科技 <-->

药品安全论文_药品安全论文以及文献

论文栏目:药品论文来源:互联网时间:2018-04-16 10:53

  对药品安全问题的几点认识

  摘 要:药品安全问题直接关系到人民生存和健康的权利,历来是各级政府关注的工作重点。论述药品安全的基本内容、管制途径以及评价方法,为相关工作提供参考。

  关键词:药品安全论文

  药品安全问题关系人民生命安全、健康和社会的稳定。加强对药品安全的管理是政府履行市场监管的重要任务,是政府提高公信力的举措,是实现社会稳定的要求,是保障人民生命安全、健康的基础。药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节中,任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生。

  “药品安全”问题产生的原因

  企业追求暴利是直接动因:据医药界人士分析,以制售假药为例,一箱假药的成本不过几百元,伪造成知名品牌后,其价格可能升至几万元。从造假开始,经几次批发,再通过医院、诊所、药房等环节到患者手上,每个环节都有200%的利润。

  企业内部缺乏严格的科学管理和监控:一些药企的内部管理出现严重漏洞。尽管这些药企通过了GMP认证,但是获得资质后企业并没有按要求进行自控、检查,使得GMP认证形同虚设。按照GMP管理检查要求,原料进厂时要有审批手续,质量监管要发合格证书,生产过程中要进行核对,药品生产出来后还要进行质量检测,销售后还要进行不良反应的跟踪,而且还要留样观察。这一系列管理过程的每一个环节必须严格把住,才能将不合格药品及假药阻挡于市场之外。

  相关职能部门在日常监管工作中存在问题和漏洞:目前我国执法部门依法行政意识不强、职能转变不到位。法律法规实施过程中缺乏有力监督,在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现象。另一方面,对医疗卫生行业缺乏有力的监督,一些医疗机构违法违规问题得不到及时纠正,腐败行为滋生,医疗服务市场亟待规范。其次,地方政府对药品安全的认识不到位也是使安全事件屡现的原因之一。

  “药品安全”问题的对策

  加强药品对市场信息的监测、预警、发布确保人民群众的知情权;建立药品安全突发事件处理机制,确保发生安全突发事件受害人员能得到及时有效的救治,市场存在的假冒伪劣药品能得到及时的收缴、查封;强化政府监管,对监管不力,导致药品安全事件发生的有关部门实行问责制;加大对造成药品安全事件有关当事人、责任人的处罚力度;严格执行药品生产操作规范,加强对新药、出厂药品的实验、检验。进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店,不合格产品出厂出店。建立企业诚信档案,推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产经营。加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节的管理。规范药品经营主体行为,提高临床合理用药水平。加快实施药品安全科技行动计划。地方各级人民政府完善重大药品安全事件应急机制,并严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区,要依纪依法追究相关负责人的责任。增加对药品安全监管基础设施建设资金投入。加快药品监管部门技术支撑体系建设,改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入,逐步提高经费保障水平。加快完善药品安全法律法规体系。深化药品审批制度改革。进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度,建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制,审评人员公示制和审评审批责任追究制,加快信息化建设,逐步实行审批事项的网上受理、网上审批,建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。加强队伍建设,防治腐败行为。加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设,严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,不断提高队伍的整体素质。加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理,实行定期交流,并形成制度;对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策,做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制。

  随着国民经济的发展、科学技术的进步,尤其是人民生活水平的提高,药品安全问题已经并继续引起全社会的关注。但是由于药品安全问题直接关系到人民生存和健康的权利,极易引起社会的冲击波。也正因为如此,药品安全一直是社会关注的重点。

  构,建立和完善ADR工作制度及适当的奖惩措施。把ADR报告和监测制度列入医疗质量管理的常规工作,以力促ADR报告和监测工作的健康发展。②护士应该加强学习,提高素质:护理人员应加强药动力学和药效学知识学习,掌握新的药物知识。在工作中要充分了解用药的目的,提高ADR的观察、判断与处理能力。③充分发挥临床药师在ADR监测中的作用:临床药师深入临床一线与医护人员组成临床治疗团队,避免或减少ADR的发生。另外通过监测患者用药的全过程,能及时捕捉到新的、严重的ADR,协助医生处理ADR,帮助医生护士规范填报ADR报表,提高报表质量。④加强信息反馈:继续加强医院药学信息工作,加强信息反馈。通过各种形式及时介绍国内外新的或严重的ADR病例及ADR监测工作进展情况,并定期反馈院内ADR监测工作进展、报告质量和评价结果,及时解决报告中存在的问题。

  ADR监测工作不能给医院带来直接的经济效益,但是功在当代、利在千秋的事业,是医务人员的义务和责任,是医疗机构的一项重要任务。因此必须加强ADR监测,方可保障患者用药安全。

特别说明:本网站内容都来源于互联网,供浏览者学习、欣赏,使用原则非商业性或非盈利性用途,使用者不得侵犯本网站及相关权利人的合法权利。此外,使用者如对本网站内容用于其他用途时,须征得本网站及相关权力人的许可。

本网站内容原作者如不愿意在本网站刊登内容,请及时通知本站,予以删除。


专业论文发表